SI
EN
Zavod za preverjanje avtentičnosti zdravil Slovenije je neprofitna organizacija, ki upravlja z informacijskim sistemom, ki preprečuje, da bi pacienti v Republiki Sloveniji prejeli ponarejeno zdravilo preko zakonite dobavne verige.
ZAPAZ je bil ustanovljen oktobra 2016 v sklopu implementacije evropske zakonodaje glede preprečevanja vstopa ponarejenih zdravil v zakonito dobavno verigo v Sloveniji, ki jo je Evropska komisija opredelila v Delegirani uredbi (EU) 2016/161 in Direktivi 2011/62/EU. Sodeluje s krovno organizacijo EMVO (European Medicines Verification Organization) in drugimi nacionalnimi organizacijami v drugih državah. Zagotavlja ustrezne tehnične informacije za pomoč skrbnikom in ponudnikom informacijskih sistemov lekarn pri integraciji s SiMVS.
Naše naloge
Z vzpostavitvijo nacionalnega sistema zagotavljamo sledljivost v celotni oskrbni verigi z zdravili, od proizvajalca do pacienta, s čimer sta zagotovljeni zaščita pred vstopom ponarejenih zdravil na trg in večja varnost za potrošnike.
Sporočamo, da je zdravilo TRANEXAMIC ACID 500 mg filmsko obložene tablete, škatla s 60 tabletami, delovna šifra 142037, v prometu na podlagi izdanega začasnega dovoljenja za uvoz zdravila št 843-2/2025-4 z dne 21. 2.2025 v izrednih primerih ali v primeru drugih razlogov, ki so v interesu varovanja javnega zdravja, tj. na podlagi druge alineje tretjega odstavka 20. člena Zakona o zdravilih (ZZdr-2). Zdravila, ki se dajejo v promet na tej podlagi, so lahko v prometu brez zaščitnih elementov.Zdravilo je opremljeno z edinstveno oznako (serialiazacijsko kodo), katere podatki so naloženi le v britanski sistem za preverjanje avtentičnosti zdravil, kar pomeni, da pri izdaji v slovenskih lekarnah preverjanje avtentičnosti ni možno. Zato smo edinstveno oznako v izogib negotovosti prelepili z belo nalepko.V primeru dodatnih vprašanj se prosim obrnite na info@lenis.si ali telefonsko številko 01 2350 700.
11.2.2025 13:00 Napaka je bila zdaj odpravljena in sistem deluje normalno. V kolikor opazite še kakšne težave, nas prosimo obvestite. 11.2.2025 11:00 Zaradi težav na podatkovnih strežnikih je povezava s SiMVS sistemom trenutno zelo otežena. Dobavitelj SiMVS sistema težavo urgentno odpravlja. Skladno z navodili JAZMP velja ob nedostopnosti sistema prilagojen način izdaje zdravil:https://www.zapaz.si/wp-content/uploads/2020/07/Navodila-za-ravnanje-v-primeru-nedelovanja-sistema-SiMVS.pdf O statusu reševanja težav vas bomo ažurno obveščali.
S 1.1.2025 bo iz evropskega sistema (EMVS) zaradi odhoda Velike Britanije iz Evropske unije izključen britanski sistem za preverjanje avtentičnosti zdravil, ki trenutno je trenutno v uporabi na ozemlju Severne Irske (Northern Ireland eXIT - NIXIT).
Zaradi planirane nadgradnje sistema bo SiMVS nedosegljiv 7.11.2024 med 0:00-3:00 uro.V tem času ne bo mogoče izvajati transakcij (izdaja, verifikacija), kot tudi aktivnosti na portalu.
Ustanovitelji Zavoda ZAPAZ so predstavniki vseh deležnikov v dobavni verigi zdravil v Sloveniji:
Pošljite nam sporočilo
